Tubarao / SC - sexta-feira, 29 de março de 2024

LUCENTIS VS AVASTIN

Avastin e Lucentis são equivalentes no tratamento da DMRI


30/abril/2012

O Avastin (bevacizumab) e Lucentis (injeção de ranibizumabe), dois medicamentos utilizados para tratar a degeneração macular (DMRI) e melhorar a visão quando administrado mensalmente , apresentam grandes melhorias na visão qunado com administração mensal para esta doença ocular comum e debilitante, de acordo com pesquisadores apoiados pelo National Institutes of Health.

Das duas drogas, o Avastin é mais freqüentemente usado para tratar AMD. No entanto, antes da comparação dos ensaios com tratamentos AMD (CATT), um ensaio clínico de dois anos, as duas drogas nunca foram comparados. Resultados do segundo ano, foram publicadas hoje no jornal Oftalmologia. Resultados do primeiro ano foram publicados no 19 de maio de 2011 questão da revista New England Journal of Medicine.

A DMRI é a principal causa de perda de visão e cegueira em idosos americanos. Em estágios mais avançados, a forma úmida de DMRI estimula o crescimento de vasos sanguíneos anormais, que derramar fluido e sangue para a visão mácula e obscura. A mácula é a parte central da retina que nos permite olhar para a frente e perceber detalhes visuais bem. Acúmulo de líquido no sangue e danifica a mácula, causando a perda da visão central, que pode prejudicam gravemente a mobilidade e independência. Sem tratamento, a maioria dos pacientes tornam-se incapazes de dirigir, ler, reconhecer rostos ou realizar tarefas que exigem coordenação olho-mão.

"Terapias para AMD requerem tratamento repetido para evitar a perda da visão. Resultados deste ensaio clínico fornecem evidências de que tratamento a longo prazo com resultados tanto de drogas em melhora consistente e duradoura na visão. Pacientes e médicos agora têm informações valiosas para decisões de tratamento de base", , disse Paul A. Sieving, MD, Ph.D., diretor do NEI.

Avastin e Lucentis crescimento bloco de vasos sangüíneos anormais e vazamento de líquido dos vasos. Lucentis foi aprovado pela Food and Drug Administration EUA (FDA) em 2006 para o tratamento da DMRI. Avastin é muito semelhante ao Lucentis, mas não é aprovado pela FDA para este efeito. Avastin foi aprovado para outras indicações. A maioria dos médicos usam essas drogas em uma base como necessária quando há evidência de doença ativa, como vazamento de fluido. No entanto, nos ensaios clínicos iniciais para AMD, Lucentis foi administrada mensalmente. Era desconhecido se a dosagem conforme necessário produziria as mesmas melhorias a longo prazo visuais obtidos com a administração mensal.

Assim, CATT foi desenhado para comparar Avastin e Lucentis com esquemas de tratamento mensais e conforme necessário. No momento da inscrição, os pacientes foram divididos em quatro grupos de tratamento definidos por droga (Avastin ou Lucentis) e posologia (mensal ou conforme a necessidade). Depois de um ano, os pacientes inicialmente atribuídas ao tratamento mensal foram aleatoriamente transferido para o tratamento mensal ou conforme a necessidade, sem alterar a sua atribuição de drogas.

Ao fim de dois anos, a acuidade visual com o tratamento mensal era ligeiramente melhor do que com uma dose conforme a necessidade, independentemente do fármaco. Como medido em uma carta de olho, o tratamento mensal resultou em um aumento médio de cerca de meia linha melhor do que a dosagem conforme a necessidade. Mudando para o tratamento conforme necessário, após um ano de tratamento mensal produziram resultados quase iguais aos obtidos com o tratamento conforme a necessidade para o total de dois anos. Alterações na anatomia da retina diferem pela droga e frequência de tratamento, mas não têm um impacto sobre a visão através de dois anos.

"Ambas as drogas foram altamente eficaz, independentemente da abordagem para a administração. Houve ganho de visão um pouco menos com o tratamento quando necessário. Pacientes que procuram a pequena vantagem extra de tratamento mensal precisa estar consciente do fardo adicional, os riscos e os custos de injeções mensais . Desde quando necessário dosagem necessária 10 menos injeções de olho ao longo de dois anos e rendeu resultados visuais semelhantes, muitos pacientes podem escolher esta opção. " disse Daniel F. Martin, MD, cadeira para estudo CATT e presidente do Instituto dos Olhos Cole na Clínica Cleveland.

Os eventos adversos indicar o desenvolvimento ou agravamento de uma condição médica. Eles podem ou não estar causalmente associada com o tratamento do ensaio clínico, mas elas são sempre monitorizados e relatados em ensaios clínicos. A idade mediana dos pacientes era CATT mais de 80 anos, e uma alta taxa de hospitalizações seria esperado como resultado de condições crónicas ou agudas médicos mais comuns em populações idosas.

Eventos adversos graves (EAG) ocorreu a uma taxa de 40 por cento para os pacientes que receberam o Avastin e uma taxa de 32 por cento para os pacientes que receberam Lucentis. Embora Avastin tinha uma taxa mais elevada de eventos adversos sérios, que foram distribuídas em várias condições diferentes, a maioria dos quais não foram associados com Avastin quando avaliados em ensaios clínicos do cancro, em que o medicamento foi administrado em 500 vezes a dose usada em AMD. Menos doses foram associadas com uma maior taxa de acontecimentos adversos graves, o que não é uma relação dose-resposta típica. O número de mortes, ataques cardíacos e derrames cerebrais, foram baixos e semelhantes para ambas as drogas durante o estudo. CATT não foi capaz de determinar se existe uma associação entre um evento adverso específico e tratamento. Dados adicionais de outros ensaios clínicos podem fornecer informações sobre perfis de segurança a longo prazo destes medicamentos quando utilizados para tratar a AMD. "A melhoria dramática e duradoura na visão com estas duas drogas é extraordinária. Menos dois anos, dois terços dos doentes tinham de condução visão (visão 20/40 ou melhor). Com tratamentos anteriores, apenas 15 por cento dos doentes manteve a acuidade visual semelhante ", disse Maureen Maguire, Ph.D., pesquisador principal, CATT Centro Coordenador da Universidade da Pensilvânia.